國家食藥總局：通用和卡爾史托斯產品不合格
國家食藥總局11日發布了國家醫療器械質量公告，公布了對球囊擴張導管、金屬接骨板、內窺鏡、低中頻治療設備和光學治療設備質量監督抽驗結果。
本次共抽驗了球囊擴張導管、金屬接骨板、內窺鏡、低中頻治療設備和光學治療設備產品，除球囊擴張導管外，其余產品均有不同批次抽驗項目不合格。
其中，卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司兩個型號的胸腔鏡系統不合格，通用(上海)醫療器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁鋼板不合格。卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司是全球醫用內窺鏡的先驅者，而通用醫療器材有限公司也是著名骨科醫療器械的跨國企業。
國家食藥總局稱，依照《醫療器械監督管理條例》的規定對不符合標準規定的產品及相關單位進行查處。(曾亮亮)
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