3月28日,新鄭市一名3歲女童在當地一家衛生院輸液時突然死亡。女童母親事后發現,衛生院給孩子輸液的藥物中,使用了“細辛腦注射液”。國家食藥監總局在2014年曾下發通知,要求對6歲以下兒童禁用“細辛腦注射液”。女童家屬據此認為,是醫生的失誤致使孩子死亡。事發后,新鄭市衛生局成立調查組,認定衛生院存在明顯過失,但女童的真正死因還需進行尸檢確定。
而對于“6歲以下禁用細辛腦”的通知,記者采訪多位醫生后發現,他們都表示沒接到這一通知。而現在市面上銷售的細辛腦注射液中,很多在說明書中也沒有注明“6歲以下兒童禁用”。
3歲妞輸液中死亡,家屬發現用了“細辛腦”
35歲的李女士,家住新鄭市薛店鎮,有一個3歲的獨生女兒嘉嘉。今年3月27日,嘉嘉因為咳嗽,李女士帶著她去了鄭州的一家醫院看病,醫生給嘉嘉開具了阿奇霉素、葡萄糖和維生素B6等三種藥,并叮囑李女士,如果不方便來鄭州的話,可以拿著處方去當地的衛生院輸液。
3月28日上午,嘉嘉的姥姥拿著處方,帶著嘉嘉去了薛店鎮衛生院,要醫生按照這個處方給嘉嘉輸液。大約一個小時后,李女士接到嘉嘉姥姥的電話:“你趕快來吧,嘉嘉不會動了。”
醫生搶救嘉嘉的過程,被嘉嘉的小姨用手機拍下。視頻中,李女士不停地喊嘉嘉的名字,但嘉嘉臉色發青,嘴唇黑紫,沒有任何反應。隨后,嘉嘉被宣告搶救無效,死亡。
事發后,李女士對照處方發現,衛生院在嘉嘉輸的第三瓶水中多開了一種藥——“細辛腦注射液”。
在嘉嘉小姨拍下的搶救視頻中,記者看到,站著嘉嘉旁邊的一位中年女醫生,不停在說:“這個是細辛腦的問題,是細辛腦過敏的反應。”
6歲以下兒童禁用,主治醫生稱不知情
那么,這個細辛腦到底是什么呢?記者咨詢了省內某醫院的一位兒科醫生后得知,細辛腦是從中藥石菖蒲中提取的中成藥,具有止咳化痰和抗驚厥等作用。但是,是藥三分毒,細辛腦本身也是有毒性的,對過敏體質的病人,會引起頭暈、心慌甚至是休克。如果病人同時患有其他疾病,而且并發的話,可能導致死亡。這位醫生進一步解釋說,對兒童而言,因為本身的體質弱,肝腎功能也不完全,藥物在體內的代謝慢,所以,兒童受到毒副作用的傷害更大。
國家食藥監總局在2011年6月10日曾發布通告稱:有關細辛腦注射劑嚴重不良反應病例報告中,14歲以下的兒童患者達466例,占嚴重病例的5.64%,尤其是6歲以下兒童嚴重病例較多,共387例,占全部兒童嚴重病例的83.05%。主要不良反應表現為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難等。
此后,在2014年4月22日,國家食藥監總局又專門下發了《關于修訂細辛腦注射劑說明書的通知》,通知中提到細辛腦注射液“可引起過敏性休克、喉水腫,嚴重者可導致死亡”,并要求“6歲以下兒童禁用。”
在嘉嘉小姨拍下的視頻中,李女士質問嘉嘉的主治醫生,為何給嘉嘉使用“細辛腦”,對方解釋稱“我見她咳嗽了,我又加個細辛腦,小孩兒們反正很多用的,她過敏了,其他人都不過敏”。李女士又問對方知不知道6歲以下小孩兒不能用,主治醫生說“以前知道是兒童慎用,但不知道有6歲以下兒童禁用的規定。”
薛店鎮衛生院的一位副院長在電話中也表示,對整個事發的過程,醫患雙方都沒有異議。不過對于“6歲以下兒童禁用細辛腦”的通知,他“確實沒有接到過這個文件,這是事實”。
“禁用通知”系食藥監發出,衛生系統不知
既然食藥監總局有明文規定,那么薛店鎮衛生院又為何說不知情呢?這個通知是否下發到了衛生院呢?新鄭市衛生局醫政科的郭科長昨日回復記者稱,上述通知是由食藥監總局下發至各省食藥監部門的,和衛生部門是兩個系統,衛生局并未收到這份通知。郭科長還表示,即便衛生系統未接到通知,“(魏醫生)作為執業醫師,在診察疾病開具處方的時候,應該了解這個藥的藥理和它的作用,完全了解了才能開”。
記者隨后又專門詢問了多家醫院的兒科醫生,他們表示,在臨床上針對兒童使用細辛腦是非常謹慎的。多位醫生都表示,“沒聽過有‘6歲以下兒童禁用’的規定。”
記者在國家食藥監總局網站上看到,《關于修訂細辛腦注射劑說明書的通知》確實是下發給各省、自治區和直轄市的食藥監局,并要求“將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位”。在國家衛計委官方網站上,記者沒有查到相關的通知。
郭科長還介紹說,嘉嘉死亡之后,她發現確實有一些藥品的說明書上沒有更新,沒有注明“6歲以下兒童禁用”。
記者昨日也走訪了鄭州市內多家藥店,細辛腦均未見銷售。記者又通過網絡搜索多家藥品生產企業及銷售平臺,查看細辛腦的使用說明書,發現確實有很多廠家在說明書上沒有“6歲以下兒童禁用”的提醒,大多只寫有“對本品過敏者禁用”。
針對嘉嘉的死亡事件,新鄭市衛生局已經成立了專門的調查組。該局醫政科郭科長向記者介紹,涉事醫生是一位姓魏的女醫生,70多歲,從事臨床工作40余年,有正規的從醫資格。目前,魏醫生已被停止執業。至于嘉嘉死亡的真正原因,郭科長表示,還需要進行尸檢才能確認。
(記者 丁豐林)